Три-зидин М 35 мг №60 таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению Триметазидин назначают в комбинации для симптоматического лечения взрослых пациентов с недостаточно контролируемой стабильной стенокардией или с непереносимостью антиангинальной терапии первой линии. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - Повышенная чувствительность к триметазидину или любому другому из вспомогательных веществ. - Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, и другие двигательные нарушения, имеющие отношение к паркинсонизму. - Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Необходимые меры предосторожности при применении Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, для которых возможно увеличение времени выведения триметазидина из организма: - умеренное нарушение функции почек; - пожилые пациенты старше 75 лет. Лекарственный препарат не рекомендуется в период кормления грудью. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Взаимодействий с другими лекарственными препаратами отмечено не было. Специальные предупреждения Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии. Он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Триметазидин не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации. При приступе стенокардии необходимо заново исследовать патологию коронарных сосудов и скорректировать проводимую терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация). Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса). Следует тщательно контролировать состояние пациентов, особенно пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования. Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе может привести к окончательному решению об отмене триметазидина. Частота развития двигательных нарушений низкая, обычно носит обратимый характер и разрешается при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога. При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть. Информация для спортсменов: лекарственный препарат содержит в качестве действующего вещества триметазидин, который может вызвать положительную реакцию на тесты, проводимые во время допинг-контроля. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность лекарственного препарата Три-зидин М у детей младше 18 лет не установлена. Нет доступных данных. Во время беременности и лактации Нет данных о применении триметазидина беременными женщинами. Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную систему. В качестве меры предосторожности следует избегать использования препарата Три-зидин М в период беременности. Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/детей не может быть исключен. Триметазидин не следует применять в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В клинических исследованиях триметазидин не показал гемодинамического эффекта, однако в постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управления автомобилем и на работу с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования По одной таблетке триметазидина (35 мг) два раза в день (то есть один раз утром и один раз вечером) во время еды. Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев и, при отсутствии ответа на лечение, прием триметазидина должен быть прекращен. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 1 таблетку (35 мг) утром во время завтрака. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендованная доза составляет 1 таблетку (35 мг) утром во время завтрака. Подбор дозы у пожилых пациентов должен происходить с осторожностью. Метод и путь введения Для приёма внутрь. По одной таблетке триметазидина 35 мг два раза в день (то есть один раз утром и один раз вечером) во время еды.