Тебантин 300 мг №50 капс.

Показания к применению Эпилепсия Габапентин применяется в качестве дополнительного средства для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией и без у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше. Габапентин применяется в виде монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией и без у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Периферическая нейропатическая боль Габапентин применяется для лечения периферической нейропатической боли, в частности при диабетической нейропатии с болевым синдромом и постгерпетической невралгии у взрослых. Режим дозирования В таблице 1 приведена рекомендованная схема титрации начальной дозы препарата у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении по всем показаниям. Рекомендации по дозированию препарата у детей в возрасте до 12 лет представлены под отдельным подзаголовком ниже в данном разделе. Таблица 1. Дозы: постепенное повышение начальной дозы День 1 День 2 День 3 300 мг 1 раз в сутки 300 мг 2 раза в сутки 300 мг 3 раза в сутки Прекращение терапии габапентином В соответствии с действующими стандартами клинической практики при необходимости прекращения лечения габапентином рекомендуется постепенное снижение дозы в течение как минимум одной недели, независимо от показания к применению. Эпилепсия Эпилепсия в большинстве случаев требует длительного лечения. Доза препарата подбирается лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата. Взрослые и подростки (старше 12 лет) Эффективная доза составляет 900–3600 мг/сут. В начале лечения препарат может применяться по схеме постепенного повышения начальной дозы, приведенной в таблице 1, или по 300 мг 3 раза в сутки в первый день. В последующем в зависимости от эффективности и переносимости препарата возможно дополнительное ступенчатое повышение дозы на 300 мг/день каждые 2–3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/сут. У отдельных пациентов может потребоваться более медленное повышение дозы препарата. Доза 1800 мг/сут может быть достигнута не ранее чем через 1 неделю, доза 2400 мг/сут — через 2 недели, доза 3600 мг/сут — через 3 недели. Терапия габапентином хорошо переносилась в дозах до 4800 мг/сут. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Во избежание возобновления судорог максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов. Дети Дети в возрасте 6 лет и старше Начальная доза составляет 10–15 мг/кг/сут. Эффективная доза достигается путем постепенного повышения дозы в течение приблизительно 3 дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 6 лет и старше составляет 25–35 мг/кг/сут. Препарат хорошо переносился при применении в дозах до 50 мг/кг/сут. Общая суточная доза должна быть разделена на 3 разовые дозы, максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов. Примечание: не все применяемые у детей дозы могут быть получены при применении препарата Тебантин, может потребовать применение другого препарата, содержащего габапентин. Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме крови в целях оптимизации терапии. Кроме того, он может применяться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме крови или концентраций других противосудорожных препаратов. Периферическая нейропатическая боль Взрослые В начале лечения препарат может применяться по схеме постепенного повышения начальной дозы, приведенной в таблице 1. В качестве альтернативы допускается применение препарата в начальной дозе 900 мг/сут, разделенной на 3 приема. В последующем в зависимости от ответа пациента на терапию и переносимости препарата, возможно ступенчатое повышение дозы на 300 мг/сут раз в 2–3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/сут. У отдельных пациентов может быть целесообразным более медленное повышение дозы. Доза 1800 мг/день может быть достигнута не ранее чем через 1 неделю, доза 2400 мг/день — через 2 недели, доза 3600 мг/день — через 3 недели. Эффективность и безопасность применения препарата для лечения периферической нейропатической боли (в частности, при диабетической нейропатии с болевым синдромом и постгерпетической невралгии) в течение периода больше 5 месяцев не изучались. Если пациенту требуется продолжение терапии дольше 5 месяцев, лечащий врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительной терапии. Рекомендации для всех показаний У пациентов в тяжелом состоянии (например, с низкой массой тела, после трансплантации органов и др.) дозу следует повышать медленно, либо используя меньшие дозы препарата, либо делая большие интервалы между повышением дозы. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) У пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы в связи с возрастным снижением функции почек (см. таблицу 2). У пожилых пациентов могут чаще встречаться такие явления, как сонливость, периферические отеки и астения. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек и/или находящихся на гемодиализе рекомендуется откорректировать дозу препарата, как описано в таблице 2. Таблица 2. Доза габапентина у взрослых в зависимости от состояния функции почек Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза габапентина* мг/сут > 80 900-3600 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150**-600 < 15*** 150**-300 * Общая суточная доза препарата должна быть разделена на 3 равные дозы. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <79 мл/мин) показано снижение дозы препарата. ** При суточной дозе 150 мг следует принимать по 300 мг через день. *** У пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин суточная доза должна быть снижена пропорционально клиренсу креатинина (например, у пациентов с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин суточная доза препарата должна быть в 2 раза ниже, чем у пациентов с клиренсом креатинина 15 мл/мин). Пациенты, находящиеся на гемодиализе У пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе, которые никогда не получали лечение габапентином, рекомендуется применять препарат в нагрузочной дозе 300-400 мг, а затем по 200-300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни без диализа габапентин не применяется. У пациентов с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза габапентина должна определяться в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 2. В дополнение к поддерживающей дозе рекомендуется применять по 200-300 мг габапентина после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией.