Кеппра 25 мг №30 шт.

Показания к применению Кеппра назначается в качестве монотерапии при парциальных приступах с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет с первично диагностированной эпилепсией. Кеппра показана в качестве адъюнктивной терапии · при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте от 1 месяца с эпилепсией, · в лечении миоклонических припадков у взрослых и подростков с 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией, · в лечении первичных генерализованных тонико-клонических судорог у взрослых и подростков с 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией. Режим дозирования Приступы с парциальным началом Рекомендуемая дозировка для монотерапии (с 16 лет) и дополнительной терапии одинакова; как описано ниже. Все признаки Взрослые (≥18 лет) и подростки (от 12 до 17 лет) весом 50 кг и более Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг два раза в день. Эту дозу можно начинать в первый день лечения. Однако более низкая начальная доза 250 мг два раза в день может быть назначена на основании оценки врачом уменьшения приступов в сравнении с потенциальными побочными эффектами. Доза может быть увеличена до 500 мг два раза в день через две недели. В зависимости от клинического ответа и переносимости, суточная доза может быть увеличена до 1500 мг два раза в день. Дозу можно изменять, увеличивая или уменьшая дозу на 250 или 500 мг два раза в день каждые две-четыре недели. Подростки (от 12 до 17 лет) весом менее 50 кг и дети в возрасте от 1 месяца Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, фасовку и количество препарата в зависимости от возраста, веса и дозы. Для корректировки дозы в зависимости от веса обратитесь к разделу «Дети». Досрочное завершение терапии Если прием леветирацетама следует прекратить, то рекомендуется его постепенная отмена (например, у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг: снижение на 500 мг два раза в день каждые две-четыре недели; у детей старше 6 месяцев, детей и подростков с массой тела менее 50 кг: снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг два раза в день каждые две недели; у детей (младше 6 месяцев): снижение дозы не должно превышать 7 мг/кг два раза в день каждые две недели). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (от 65 лет и старше) Для пожилых пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется коррекция дозы (см. ниже «Пациенты с почечной недостаточностью»). Пациенты с почечной недостаточностью Суточная доза должна быть подобрана индивидуально в соответствии с функцией почек. Для взрослых пациентов обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Для использования этой таблицы дозирования необходима оценка клиренса креатинина пациента (CLcr) в мл/мин. CLcr в мл/мин может быть оценен по определению сывороточного креатинина (мг/дл) для взрослых и подростков с массой тела 50 кг или более с использованием следующей формулы: [140 - возраст (лет)] x вес (кг) CLcr (мл/мин) =--------------------------------------------------(x 0,85 для женщин) 72 x сывороточный креатинин (мг/дл) Затем CLcr корректируется по площади поверхности тела (ППТ) следующим образом: CLcr (мл/мин) CLcr (мл/мин/1,73 м2) = -------------------------------------------------------- x 1,73 ППТ субъекта (м2) Корректировка дозы для взрослых и подростков с массой более 50 кг с нарушением функции почек: Группа Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Дозирование и частота применения Нормальный ≥80 От 500 до 1500 мг 2 раза в день Легкое нарушение 50-79 От 500 до 1500 мг 2 раза в день Умеренное нарушение 30-49 От 250 до 750 мг 2 раза в день Тяжелое нарушение <30 От 250 до 500 мг 2 раза в день Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящие диализ(1) - От 500 до 1000 мг 1 раз в день(2) (1) В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется 750 мг ударной дозы. (2) После диализа рекомендуется дополнительная доза от 250 до 500 мг. Для детей с почечной недостаточностью, дозу леветирацетама необходимо корректировать на основе функции почек, поскольку клиренс леветирацетама связан с функцией почек. Данная рекомендация основана на исследовании у взрослых пациентов с почечной недостаточностью. CLcr в мл/мин /1,73 м2 можно оценить по определению креатинина в сыворотке (мг/дл), используя для подростков и детей следующую формулу (формула Шварца): Рост (см) х ks CLcr (мл/мин/1,73 м2) = ------------------------------------------------- Сывороточный креатинин (мг/дл) ks = 0,45 у доношенных детей до 1 года; ks = 0,55 у детей до 13 лет и у девочек-подростков; ks = 0,7 у подростков мужского пола Корректировка дозирования для детей грудного возраста, детей и подростков с массой тела менее 50 кг с нарушением функции почек: Группа Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Дозирование и частота применения(1) Дети от 1 до 6 месяцев Младенцы от 6 до 23 месяцев, дети и подростки с массой тела менее 50 кг Нормальный ≥80 От 7 дo 21 мг/кг (от 0,07 до 0,21 мл/кг) 2 раза в день От 10 дo 30 мг/кг (от 0,10 до 0,30 мл/кг) 2 раза в день Легкое нарушение 50-79 От 7 до 14 мг/кг (от 0,07 до 0,14 мл/кг) 2 раза в день От 10 до 20 мг/кг (от 0,10 до 0,20 мл/кг) 2 раза в день Умеренное нарушение 30-49 От 3,5 дo 10,5 мг/кг (от 0,035 до 0,105 мл/кг) 2 раза в день От 5 до 15 мг/кг (от 0,05 до 0,15 мл/кг) 2 раза в день Тяжелое нарушение <30 От 3,5 дo 7 мг/кг (от 0,035 до 0,07 мл/кг) 2 раза в день От 5 до 10 мг/кг (от 0,05 до 0,10 мл/кг) 2 раза в день Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящие диализ -- От 7 до 14 мг/кг (от 0,07 до 0,14 мл/кг) 1 раз в день (2) (4) От 10 до 20 мг/кг (от 0,10 до 0,20 мл/кг) 1 раз в день (3) (5) (1) Кеппра®, раствор для орального применения следует использовать для доз менее 250 мг, для доз, не кратных 250 мг, когда рекомендации по дозированию не достижимы при приеме нескольких таблеток, и для пациентов, которые не могут глотать таблетки. (2) В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется ударная доза 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг). (3) В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется 15 мг/кг (0,15 мл/кг) ударной дозы. (4) После диализа рекомендуется дополнительная доза от 3,5 до 7 мг/кг (от 0,035 до 0,07 мл/кг). (5) После диализа рекомендуется дополнительная доза от 5 до 10 мг/кг (от 0,05 до 0,10 мл/кг). Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности с помощью клиренса креатинина можно недооценить почечную недостаточность. Поэтому рекомендуется снижение суточной поддерживающей дозы на 50%, если клиренс креатинина составляет <60 мл/мин/1,73 м2. Дети Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, фасовку и количество препарата в зависимости от возраста, веса и дозы. Состав/форма выпуска таблеток не предназначены для применения новорожденными и детьми в возрасте до 6 лет. Для применения в этой возрастной категории предпочтительным препаратом является Кеппра® раствор для орального применения. Кроме того, доступные дозы формы выпуска в виде таблеток, не подходят для начального лечения у детей с массой тела менее 25 кг, для пациентов, неспособных проглотить таблетки, или для введения доз ниже 250 мг. Во всех вышеперечисленных случаях, следует использовать Кеппра® раствор для орального применения. Монотерапия Безопасность и эффективность препарата Кеппра® у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлены. Данные не доступны. Подростки (16 и 17 лет) весом 50 кг и более с парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее с недавно диагностированной эпилепсией. Пожалуйста, обратитесь к приведенному выше разделу «Взрослые (≥18 лет) и подростки (от 12 до 17 лет) весом 50 кг и более» Дополнительная терапия для детей в возрасте от 6 до 23 месяцев, детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг. Кеппра® раствор для перорального применения, является предпочтительной формой выпуска для применения у младенцев и детей в возрасте до 6 лет. Для детей в возрасте 6 лет и старше раствор Кеппра® для перорального применения следует использовать для доз менее 250 мг, для доз, не кратных 250 мг, когда рекомендации по дозированию не достижимы при приеме нескольких таблеток, и для пациентов, которые не могут глотать таблетки. По всем показаниям должна применяться минимальная эффективная доза. Начальная доза для ребенка или подростка весом 25 кг должна составлять 250 мг два раза в день с максимальной дозой 750 мг два раза в день. Доза для детей с массой тела 50 кг и выше такая же, как у взрослых по всем показаниям. Пожалуйста, обратитесь к приведенному выше разделу «Взрослые (≥18 лет) и подростки (от 12 до 17 лет) весом 50 кг и более» для получения всех рекомендаций. Дополнительная терапия для новорожденных в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев Раствор для перорального применения имеет специальную форму/состав для использования у детей.