Гальвусмет 50 мг/1000 мг №60 табл.п.п.о.

Показания к применению Лекарственный препарат Гальвусмет® показан к применению в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа: - у пациентов с недостаточной эффективностью монотерапии метформина гидрохлоридом; - у пациентов, которые уже получают комбинацию вилдаглиптина и метформина гидрохлорида в виде отдельных таблеток; - в комбинации с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин, при недостаточной эффективности контроля гликемии. Режим дозирования Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ≥90 мл/мин) При использовании препарата при сахарном диабете 2 типа в качестве антигипергликемического средства его дозу подбирают индивидуально, исходя из текущей схемы лечения пациента, и с учетом эффективности и переносимости препарата. При назначении препарата Гальвусмет не следует превышать максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг). Назначение препарата Гальвусмет может быть начато с дозировки 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг дважды в день, одна таблетка принимается утром, а следующая вечером. - Для пациентов, у которых состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии максимально переносимой дозой метформина, начальная доза препарата Гальвусмет® должна обеспечивать применение вилдаглиптина в дозе 50 мг два раза в день (общая суточная доза 100 мг) и метформина, в дозе, принимаемой пациентом ранее. - Для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения вилдаглиптином и метформином в виде отдельных препаратов, прием препарата Гальвусмет следует начинать, основываясь на дозе вилдаглиптина или метформина, которые уже принимаются пациентом. - Для пациентов, у которых состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с метформином и сульфонилмочевиной, доза препарата Гальвусмет® должна обеспечивать применение вилдаглиптина в дозе 50 мг два раза в день (общая суточная доза 100 мг) и метформина, в дозе, принимаемой пациентом ранее. Если препарат Гальвусмет принимается в комбинации с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность назначения более низких доз сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии. - Для пациентов, у которых состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с инсулином и максимальной переносимой дозой метформина, доза препарата Гальвусмет должна обеспечивать применение вилдаглиптина в дозе 50 мг два раза в день (общая суточная доза 100 мг) и метформина в дозе, принимаемой пациентом ранее. Безопасность и эффективность вилдаглиптина и метформина в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с тиазолидиндионом не установлена. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения препарата Гальвусмет® у детей и подростков не установлены. Поэтому не рекомендуется назначать препарат Гальвусмет пациентам младше 18 лет. Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) Поскольку метформин экскретируется почками, а в пожилом возрасте имеется тенденция к снижению их функции, необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек во время лечения препаратом Гальвусмет пациентов этой возрастной категории. Пациенты с печеночной недостаточностью Не рекомендуется назначать препарат Гальвусмет пациентам с клиническими или лабораторными проявлениями печеночной недостаточности, в том числе в случаях, когда перед началом лечения активность АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы. Пациенты с почечной недостаточностью Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) должна оцениваться до начала лечения препаратами, содержащими метформин и затем не реже 1 раза в год. в. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования нарушения функции почек и у пожилых пациентов, функция почек должна оцениваться более часто, например, каждые 3-6 месяцев. Максимальная суточная доза метформина должна быть разделена на 2-3 приема. Факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза должны быть пересмотрены до рассмотрения вопроса о начале приема метформина у пациентов с СКФ <60 мл/мин. Если нет адекватной дозировки препарата Гальвусмет вместо фиксированной комбинации должны использоваться индивидуальные монокомпоненты.