Аджифер р-р 20 мл для инъекций № 5

Показания к применению Лекарственный препарат показан к применению у взрослых при железодефицитных состояниях у пациентов, для которых терапия пероральными препаратами железа недостаточно эффективна или обоснована, таких как: - при клинической необходимости быстрого восполнения запасов железа - непереносимость пероральных препаратов железа или не соблюдение режима лечения - активные воспалительные заболевания кишечника, при которых применение препаратов железа не эффективно - хронические заболевания почек, когда пероральные препараты железа малоэффективны Аджифер следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих лабораторных исследований (например, гемоглобин, сывороточный ферритин, насыщение трансферрина, сывороточное железо и т.д.). Режим дозирования Необходимо внимательно следить за появлением у пациентов симптомов и признаков реакций повышенной чувствительности во время и после каждого применения Аджифер. Аджифер необходимо применять только в присутствии медицинских работников, обученных оценке и оказанию помощи при анафилактических реакциях, в условиях медицинского центра, в котором имеются все средства и оборудование для реанимации. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата на предмет появления любых нежелательных эффектов. Дозирование Кумулятивную дозу Аджифер необходимо рассчитывать для каждого пациента индивидуально и ее нельзя превышать. Расчет дозировки Общая кумулятивная доза препарата Аджифер, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании уровня гемоглобина (Hb) и массы тела (МТ). Дозу препарата Аджифер следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например: Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] × (целевой уровень Hb – фактический уровень Hb) [г/л] х 2,4* + депонированное железо [мг] - при массе тела менее 35 кг: целевой уровень Hb = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела - при массе тела 35 кг и более: целевой уровень Hb = 150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг * Коэффициент 2,4 = 0,0034 (содержание железа в Hb = 0,34%) × 0,07 (объем крови = 7% от массы тела) × 1000 (перевод из [г] в [мг]) × 10 Общее количество препарата Аджифер которое следует = Общий дефицит железа [мг] ввести (в мл) 20 мг железа/мл • МТ менее 35 кг: целевой уровень Hb = 130 г/л • МТ 35 кг и выше:целевой уровень Hb = 150 г/л Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/дл), умножьте первое значение на 1,6. Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений. Взрослые 5 – 10 мл Аджифер (100 – 200 мг железа) один – три раза в неделю. Для получения информации по времени введения и степени разведения препарата – см. таблицу ниже. Дети Отсутствует опыт применения препарата Аджифер у детей, не рекоменовано применять у детей. Пациенты с почечной недостаточностью Пациенты с хронической болезнью почек, зависимые от гемодиализа Аджифер можно вводить во время гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции. Способ применения Аджифер необходимо применять только внутривенно. Его можно применять в виде медленной внутривенной инъекции, внутривенной капельной инфузии или напрямую в венозную линию диализной системы. Внутривенная капельная инфузия Аджифер необходимо разводить только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl). Разведение препарата необходимо производить непосредственно перед инфузией и раствор следует вводить следующим образом: Доза препарата Аджифер (мг железа) Доза препарата Аджифер (мл препарата Аджифер) Максимальный объем стерильного 0,9% раствора NaCl для разведения (масса/объем) Минимальное время инфузии 50 мг 2,5 мл 50 мл 8 минут 100 мг 5 мл 100 мл 15 минут 200 мг 10 мл 200 мл 30 минут Для сохранения стабильности Аджифер нельзя разводить до более низких концентраций. Внутривенная инъекция Аджифер может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию в течение, по крайней мере, 10 минут. Препарат можно вводить неразбавленным в виде медленной внутривенной инъекции 100 мг в течение от 2 до 5 минут или в виде инфузии 100 мг, разведенной не более чем в 100 мл 0,9% раствора NaCl, в течение периода не менее 15 минут на один сеанс гемодиализа в общей сложности. Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией.