Родинир 250 мг/5 мл №1 пор.д/сусп. для приема внутрь

Показания к применению Родинир показан для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов. Для снижения развития резистентных к препарату бактерий и для эффективности цефдинира и других антибактериальных средств цефдинир следует применять только для лечения или предотвращения инфекций, в отношении которых подтверждено или обоснованно предполагается, что они вызваны чувствительными микроорганизмами. При наличии информации о возбудителе и его чувствительности следует учитывать ее при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных при выборе антибактериального лечения необходимо учитывать местные особенности циркуляции патогенных микроорганизмов и модели развития резистентности к антибактериальным средствам. Взрослые и подростки (13 лет и старше) - внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); - обострение хронического бронхита, вызванное Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); - острый гайморит, вызванный Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу). - фарингит/тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes, острый бактериальный средний отит, вызванный Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Примечание: Цефдинир эффективен при эрадикации S. pyogenes из ротоглотки. Однако применение цефдинира для профилактики острой ревматической лихорадки после фарингита/тонзиллита, вызванного S. pyogenes, не изучалось. Только пенициллин, применяемый внутримышечно, продемонстрировал эффективность при профилактике ревматической лихорадки. - неосложненные инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes. Дети - острый бактериальный средний отит, вызванный Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); - фарингит/тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes. Примечание: Цефдинир эффективен при эрадикации S. pyogenes из ротоглотки. Однако применение цефдинира для профилактики ревматической лихорадки после фарингита/тонзиллита, вызванного S. pyogenes, не изучалось. Только пенициллин, применяемый внутримышечно, продемонстрировал эффективность при профилактике ревматической лихорадки. - неосложненные инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes. Режим дозирования Рекомендованная дозировка и продолжительность лечения при инфекциях у детей описаны ниже; общая суточная доза при всех инфекциях составляет 14 мг/кг, до максимальной дозы 600 мг в сутки. Применение 1 раз в сутки в течение 10 дней так же эффективно, как и применение 2 раза в сутки. Применение 1 раз в сутки не изучалось при инфекциях кожи; по этой причине суспензию цефдинира для приема внутрь при этой инфекции следует принимать 2 раза в сутки. Суспензию цефдинира для приема внутрь можно принимать независимо от времени приема пищи. Дети (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет включительно) Тип инфекции Дозировка Продолжительность Острый бактериальный средний отит 7 мг/кг каждые 12 часов или 14 мг/кг каждые 24 часа 5-10 дней 10 дней Острый гайморит 7 мг/кг каждые 12 часов или 14 мг/кг каждые 24 часа 10 дней 10 дней Фарингит/тонзиллит 7 мг/кг каждые 12 часов или 14 мг/кг каждые 24 часа 5-10 дней 10 дней Неосложненные инфекции кожи и кожных структур 7 мг/кг каждые 12 часов 10 дней Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема препарата Родинир в зависимости от массы тела у детей представлены в таблице ниже: Масса тела 250 мг/5 мл 9 кг 1,25 мл каждые 12 часов или 2,5 мл каждые 24 часа 18 кг 2,5 мл каждые 12 часов или 5 мл каждые 24 часа 27 кг 3,75 мл каждые 12 часов или 7,5 мл каждые 24 часа 36 кг 5 мл каждые 12 часов или 10 мл каждые 24 часа ≥ 43 кг* 6 мл каждые 12 часов или 12 мл каждые 24 часа *Дети с массой тела ≥ 43 кг должны получать максимальную суточную дозу 600 мг. Дети (в возрасте младше 6 месяцев) Безопасность и эффективность у новорожденных и младенцев младше 6 месяцев не были установлены. Применение цефдинира для лечения острого гайморита у детей (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет включительно) подтверждается свидетельствами из достаточных и хорошо контролируемых исследований у взрослых и подростков, сходной патофизиологией острого синусита у взрослых и детей и сравнительными фармакокинетическими данными у детей. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Для детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 дозировка цефдинира должна составлять 7 мг/кг (до 300 мг) 1 раз в сутки. Пациенты на гемодиализе Цефдинир выводится из организма при гемодиализе. Для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, рекомендованный начальный режим дозирования составляет 300 мг или 7 мг/кг через день. После завершения каждого сеанса гемодиализа следует принимать дозу 300 мг (или 7 мг/кг). Последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) затем применяются через день. Пожилые пациенты Эффективность у пожилых и более молодых пациентов является сравнимой. Хотя цефдинир хорошо переносился во всех возрастных группах, у пожилых пациентов в клинических исследованиях отмечалась более низкая частота возникновения нежелательных явлений, включая диарею. Коррекции доз для пожилых пациентов не требуется при отсутствии значительного нарушения функции почек.