Флукап 6 мг/мл 13 г пор.д/сусп

Показания к применению Лечение гриппа Препарат Флукап показан для лечения взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, у которых наблюдаются характерные симптомы гриппа во время вспышки гриппа. Доказано, что препарат обеспечивает терапевтический эффект, если лечение начинается в течение первых двух дней с момента появления симптомов. Профилактика гриппа - Пост-контактная профилактика у пациентов от 1 года жизни после контакта со случаями клинически выявленного гриппа, когда вирус гриппа циркулирует среди местного населения. - Целевое применение Флукап для профилактики гриппа следует определять в каждом конкретном случае в зависимости от обстоятельств и населения, которому необходима защита. В исключительных ситуациях (напр., в случае несовпадения штаммов циркулирующего вируса и вакцины против вируса, а также пандемической ситуации) сезонную профилактику можно рассматривать у пациентов годовалого возраста и старше. - Флукап показан для пост-контактной профилактики гриппа у новорожденных до 1 года жизни во время вспышек пандемии гриппа. Флукап не является заменой противогриппозной вакцинации. Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно устанавливаться на основании официальных рекомендаций. Решение относительно использования осельтамивира для лечения и профилактики должно определяться с учетом данных о характерных особенностях циркулирующих вирусов гриппа, имеющейся информации о моделях чувствительности к противогриппозным препаратам для каждой поры года и влияния заболевания в различных географических областях и группах пациентов. Режим дозирования Флукап, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл и Флувир, капсулы, 30 мг, 45 мг, 75 мг являются биоэквивалентными лекарственными препаратами. Взрослые или дети (> 40 кг), которые способны глотать капсулы, могут получать соответствующие дозы осельтамивира в капсулах. Руководство по приготовлению суспензии: Приготовьте суспензию перед применением. • Встряхнуть флакон с порошком. • Добавить во флакон 55 мл воды (кипяченой охлажденной) для разведения. • Встряхните закрытый флакон в течение 15 секунд. Лечение Лечение следует начинать как можно скорее в первые двое суток после первого появления симптомов гриппа. Для подростков (в возрасте от 13 до 17 лет) и взрослых Рекомендуемая пероральная доза – 75 мг осельтамивира два раза в день в течение 5 дней (или 10 дней для пациентов с ослабленным иммунитетом). Пациенты детского возраста Дети от одного года или старше Рекомендуемая доза показана ниже в таблице. Масса тела Рекомендуемая доза в течение 5 дней Рекомендуемая доза в течение 10 дней* Пациенты с ослабленным иммунитетом Количество пероральной суспензии для набора от 10 кг до 15 кг 30 мг два раза в день 30 мг два раза в день 5 мг два раза в день от > 15 кг до 23 кг 45 мг два раза в день 45 мг два раза в день 7,5 мг два раза в день от > 23 кг до 40 кг 60 мг два раза в день 60 мг два раза в день 10 мг два раза в день > 40 кг 75 мг два раза в день 75 мг два раза в день 12,5 мг два раза в день *Рекомендуемая длительность приема у пациентов с ослабленным иммунитетом (возраст≥1 одного года) составляет 10 дней. Для дополнительной информации см. Особые группы пациентов, Пациенты с ослабленным иммунитетом. Дети с массой тела> 40 кг, которые способный проглотить капсулы, могут получать взрослую дозировку в виде капсул 75 мг два раза в день, в течение 5 дней. Дети до 1 года Рекомендуемая доза для детей в возрасте до 0 - 12 месяцев составляет 3 мг/кг массы тела два раза в день. Это основано на данных о фармакокинетике и безопасности, показывающих, что эта доза у детей в возрасте 0 - 12 месяцев обеспечивает концентрацию пролекарства и активного метаболита в плазме крови, которая предполагается клинически эффективной с профилем безопасности, по сравнению с старшими детьми и взрослыми (см. раздел 5.2). Следует применять оральный дозатор (с делением 0,1 мл) для дозирования у детей в возрасте 0 - 12 месяцев, которым требуется от 1 мл до 3 мл суспензии осельтамивира для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл. Для более высоких доз следует применять шприц 10 мл. Следующая схема применения рекомендуется для лечения детей в возрасте до 1 года: Масса тела* Рекомендуемая доза в течение 5 дней Рекомендуемая доза в течение 10 дней ** Пациенты с ослабленным иммунитетом Количество пероральной суспензии для набора Размер используемого дозатора 3 кг 9 мг два раза в день 9 мг два раза в день 1,5 мг два раза в день 3 мл 3,5 кг 10,5 мг два раза в день 10,5 мг два раза в день 1,8 мг два раза в день 3 мл 4 кг 12 мг два раза в день 12 мг два раза в день 2,0 мг два раза в день 3 мл 4,5 кг 13,5 мг два раза в день 13,5 мг два раза в день 2,3 мг два раза в день 3 мл 5 кг 15 мг два раза в день 15 мг два раза в день 2,5 мг два раза в день 3 мл 5,5 кг 16,5 мг два раза в день 16,5 мг два раза в день 2,8 мг два раза в день 3 мл 6 кг 18 мг два раза в день 18 мг два раза в день 3,0 мг два раза в день 3 мл > 6 - 7 кг 21 мг два раза в день 21 мг два раза в день 3,5 мг два раза в день 10 мл > 7 - 8 кг 24 мг два раза в день 24 мг два раза в день 4,0 мг два раза в день 10 мл > 8 - 9 кг 27 мг два раза в день 27 мг два раза в день 4,5 мг два раза в день 10 мл > 9 - 10 кг 30 мг два раза в день 30 мг два раза в день 5,0 мг два раза в день 10 мл * Эта таблица не предназначена для того, чтобы включать все возможные массы тела для этой популяции. **Рекомендуемая длительность лечения для детей с ослабленным иммунитетом (возраст 0-12 месяцев) составляет 10 дней. Для дополнительной информации см. Особые группы пациентов, Пациенты с ослабленным иммунитетом. ***Данный режим дозирования неприменим к недоношенным новорожденным (т. е., рожденным в срок до 36 недель). По дозированию у данной группы пациентов имеется недостаточное количество данных. Профилактика гриппа Для детей (в возрасте от 13 до 17 лет) и взрослых Рекомендуемая доза для профилактики гриппа после прямого контакта с инфицированным пациентом – 75 мг осельтамивира один раз в день в течение 10 дней. Для детей в возрасте от 1 года или старше Рекомендуемая доза Флукап, суспензия для приема внутрь, 6 мг/мл для постконтактной профилактики: Масса тела Рекомендуемая доза в течение 10 дней Пациенты с ослабленным иммунитетом Рекомендуемая доза в течение 10 дней Количество пероральной суспензии для набора от 10 кг до 15 кг 30 мг один раз в день 30 мг один раз в день 5 мг два раза в день от > 15 кг до 23 кг 45 мг один раз в день 45 мг один раз в день 7,5 мг один раз в день от > 23 кг до 40 кг 60 мг один раз в день 60 мг один раз в день 10 мг один раз в день > 40 кг 75 мг один раз в день 75 мг один раз в день 12,5 мг один раз в день Дети с массой тела> 40 кг которые способны проглотить капсулы, могут получать профилактическую дозу в виде капсулы Флувир 75 мг один раз в день в течение 10 дней в качестве альтернативы рекомендуемой дозе Флукап, суспензия для приема внутрь, 6 мг/мл. Дети в возрасте до 1 года Рекомендуемая профилактическая доза для детей в возрасте до 12 месяцев во время вспышки пандемии гриппа – это половина ежедневной лечебной дозы. Это основано на клинических данных у детей в возрасте до 1 года и взрослых, показывающих, что профилактическая доза, эквивалентная половине дневной лечебной дозы, является эффективной для профилактики гриппа. В случае пандемии следует использовать оральный дозатор 3 мл (с делением 0,1 мл) для дозирования у детей в возрасте до 1 года, которым требуется от 1 мл до 3 мл, Флукап, суспензия для приема внутрь, 6 мг/мл. Для более высоких доз следует применять шприц 10 мл. Следующая схема применения рекомендуется для лечения детей в возрасте до 1 года: Масса тела* Рекомендуемая доза в течение 10 дней Пациенты с ослабленным иммунитетом Рекомендуемая доза в течение 10 дней Количество пероральной суспензии для набора Размер используемого дозатора 3 кг 9 мг один раз в день 9 мг один раз в день 1,5 мл один раз в день 3 мл 3,5 кг 10,5 мг один раз в день 10,5 один раз в день 1,8 мл один раз в день 3 мл 4 кг 12 мг один раз в день 12 один раз в день 2,0 мл один раз в день 3 мл 4,5 кг 13,5 мг один раз в день 13,5 один раз в день 2,3 мл один раз в день 3 мл 5 кг 15 мг один раз в день 15 мг один раз в день 2,5 мл один раз в день 3 мл 5,5 кг 16,5 мг один раз в день 16,5 мг один раз в день 2,8 мл один раз в день 3 мл 6 кг 18 мг один раз в день 18 мг один раз в день 3,0мл один раз в день 3 мл >6-7 кг 21 мг один раз в день 21 мг один раз в день 3,5 мл один раз в день 10 мл >7-8 кг 24 мг один раз в день 24 мг один раз в день 4,0 мл один раз в день 10 мл >8-9 кг 27 мг один раз в день 27 мг один раз в день 4,5 мл один раз в день 10 мл >9-10 кг 30 мг один раз в день 30 мг один раз в день 5,0 мл один раз в день 10 мл * Эта таблица не предназначена для того, чтобы включать в себя все возможные массы тела для этой популяции. Данный режим дозирования неприменим к недоношенным новорожденным (т. е., рожденным в срок до 36 недель). Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией.