Увиромед 500 мг №10 табл.

Показания к применению Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV) - опоясывающий герпес Увиромед показан для лечения опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая) и офтальмогерпес у взрослых иммунокомпетентных пациентов. Увиромед показан для лечения опоясывающего герпеса у взрослых пациентов с легким или умеренным иммунодефицитом. Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса (ВПГ) Увиромед показан для лечения и подавления инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванной ВПГ, включая: - лечение впервые выявленного генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также взрослых со сниженным иммунитетом - лечение рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых со сниженным иммунитетом - подавление рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых со сниженным иммунитетом Лечение и подавление рецидивов глазных инфекций ВПГ у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых со сниженным иммунитетом Клинические исследования не проводились у пациентов с ВПГ, иммунизированных по другим причинам, кроме ВИЧ-инфекции. Цитомегаловирусные (ЦМВ) инфекции: Увиромед показан для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ), возникающей при трансплантации органов у взрослых и подростков. Режим дозирования Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV)- опоясывающий герпес и офтальмогерпес Пациентам следует рекомендовать начать лечение как можно скорее после диагностики опоясывающего герпеса. Нет данных о лечении, начатом более чем через 72 часа после появления опоясывающей сыпи. Иммунокомпетентные взрослые Доза для иммунокомпетентных пациентов составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (общая суточная доза 3000 мг). Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). Взрослые со сниженным иммунитетом Доза для пациентов со сниженным иммунитетом составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение по меньшей мере 7 дней (общая суточная доза 3000 мг) и в течение 2 дней после образования струпа на пораженных участках. Эта доза должна быть уменьшена в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). У пациентов со сниженным иммунитетом противовирусное лечение показано в период первой недели с момента образования везикул или в какой-либо период до полного формирования струпа. Лечение инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков (≥ 12 лет) Иммунокомпетентные взрослые и подростки (≥12 лет) Увиромед назначается в дозе 500 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 1000 мг). Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена до 10 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение Увиромед в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Увиромед может предотвратить развитие поражения при приеме при первых признаках и симптомах рецидива ВПГ. Лабиальный герпес (губная лихорадка) В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение Увиромед в дозе 2 г дважды в течение одного дня. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать один день, поскольку это, как было показано, не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. зуд, жжение, пощипывание). Взрослые со сниженным иммунитетом Для лечения ВПГ у взрослых со сниженным иммунитетом дозировка составляет 1 г 2 раза в сутки в течение не менее 5 дней после оценки степени тяжести клинического состояния и иммунологического статуса пациента. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена до 10 дней. Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). Для максимальной клинической пользы лечение следует начинать в течение 48 часов. Рекомендуется строгий контроль за развитием поражений. Подавление рецидивов инфекций вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков (≥12 лет) Иммунокомпетентные взрослые и подростки (≥12 лет) Увиромед назначается в дозе 500 мг 1 раз в сутки. Некоторые пациенты с очень частыми рецидивами (≥ 10 / год в отсутствие терапии) могут получить дополнительную выгоду от ежедневной дозы 500 мг, принимаемой в виде разделенной дозы (250 мг 2 раза в сутки). Эта доза должна быть уменьшена в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). Лечение следует пересмотреть после 6-12 месяцев терапии. Взрослые со сниженным иммунитетом Увиромед назначается в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). Лечение следует пересмотреть после 6-12 месяцев терапии. Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции и заболеваний у взрослых и подростков (≥12 лет) Рекомендуется назначать Увиромед в дозе 2 г 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском, лечение может быть более длительным. Особые группы пациентов Дети Эффективность валацикловир у детей в возрасте до 12 лет не была оценена. Пациенты пожилого возраста Корректировки дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Пациенты с печеночной недостаточностью Исследования с дозой 1 г валацикловира у взрослых пациентов показывают, что у пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) корректировки дозы валацикловир не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозы валацикловира, однако, опыт его клинического применения при данной патологии ограничен. Для более высоких доз (4 г или более в сутки). Таблица 1: Корректировка дозировки при почечной недостаточности Терапевтические показания Клиренс креатинина, мл / мин Доза валацикловир a Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV)- опоясывающий герпес Лечение опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая) у взрослых с сохраненным иммунитетом и с иммунодефицитом 50 и более от 30 до 49 от 10 до 29 менее 10 1 г 3 раза в сутки 1 г 2 раза в сутки 1 г 1 раз в сутки 500 мг 1 раз в сутки Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса (ВПГ) Лечение инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса (ВПГ) - у взрослых и подростков с сохраненным иммунитетом 30 и более менее 30 500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз в сутки у взрослых с иммунодефицитом 30 и более менее 30 1 г 2 раза в сутки 1 г 1 раз в сутки Лечение герпеса губ (простуда на губах) у иммунокомпетентных взрослых и подростков (альтернативный 1-дневный режим) 50 и более от 30 до 49 от 10 до 29 менее 10 2 г дважды в течение 1 дня 1 г дважды в течение 1 дня 500 мг дважды в течение 1 дня 500 мг однократно Простой герпес профилактика (супрессия): - взрослые и подростки с сохраненным иммунитетом 30 и более менее 30 500 мг 1 раз в суткиb 250 мг 1 раз в сутки - взрослые пациенты со сниженным иммунитетом 30 и более менее 30 500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз в сутки Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции Профилактика ЦМВ инфекции у взрослых и подростков 75 и более от 50 до <75 от 25 до <50 от 10 до <25 < 10 или диализ* 2 г 4 раза в сутки 1,5 г 4 раза в сутки 1,5 г 3 раза в сутки 1,5 г 2 раза в сутки 1,5 г 1 раз в сутки a – Пациентам, находящимся на гемодиализе, доза должна быть дана после диализа в дни диализа. b - Для подавления ВПГ у иммунокомпетентных субъектов с историей ≥10 рецидивов / год, лучшие результаты могут быть получены с 250 мг 2 раза в сутки. Пациенты с почечной недостаточностью Следует соблюдать осторожность при назначении валацикловира пациентам с нарушениями функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Режим назначения валацикловира у пациентов с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с таблицей 1 ниже. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять валацикловир сразу после окончания сеанса гемодиализа. Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или во время приживления трансплантата, при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.